Компанія Synchron призупинила випробування нейроімплантів через технічні проблеми

Компанія Synchron, розробник технологій інтерфейсу мозок-комп’ютер, тимчасово зупинила реєстрацію нових учасників у своїх мультицентрових клінічних випробуваннях. Причиною стали технічні недоліки в роботі другого покоління пристрою Stentrode, який є повністю бездротовим і використовує Bluetooth для з’єднання.

Про це повідомляє Wired

Згідно із заявою компанії, під час моніторингу було виявлено проблему з кабелем, який передає сигнали від імпланта до внутрішньої електроніки. Представники Synchron наголосили, що це рішення було добровільним, а не наслідком вказівок Управління з продовольства і медикаментів США (FDA).

Проблема не стосується самого пристрою Stentrode, і жодних питань щодо безпеки для пацієнтів не виникало. Пауза була рішенням компанії, а не дією, спрямованою FDA.

— Synchron

Наразі компанія переносить розробку та виробництво кабелів на внутрішні потужності у Сан-Дієго, де створюється нова команда фахівців. Замість локального ремонту розробник вирішив оновити всю систему Stentrode, щоб забезпечити належну якість зчитування сигналів мозку.

Перше покоління пристрою Stentrode, яке з’єднувалося за допомогою зовнішнього дроту, випробували десять добровольців. Технологія дозволяла користувачам керувати цифровими пристроями, зокрема планшетами та сервісами Amazon Alexa, силою думки.

Ми, як і раніше, переконані, що ця технологія має потенціал стати терапією першої лінії.

— Том Оклі, генеральний директор Synchron

Паралельно з оновленням обладнання Synchron проводить реструктуризацію, скорочуючи кількість робочих місць у Нью-Йорку та розширюючи команду в Сан-Дієго. Компанія також працює над новим пристроєм, здатним працювати з кількома ділянками мозку одночасно, що має забезпечити складніші функції для пацієнтів із моторними порушеннями. Випробування залишаються вирішальним етапом для отримання схвалення на комерційне використання технології.