FDA зобов’язала додати попередження про ризики для зору на етикетки препаратів GLP-1

Управління з продовольства і медикаментів США (FDA) повідомило про необхідність оновлення інструкцій до препаратів класу агоністів рецепторів глюкагоноподібного пептиду-1 (GLP-1), які використовуються для лікування діабету та зниження ваги. Виробники повинні внести дані про підвищений ризик виникнення неартеріїтної передньої ішемічної нейропатії зорового нерва (NAION) до розділу попереджень та заходів безпеки.

Про це повідомляє CNN

Вимога стосується препаратів Ozempic та Wegovy компанії Novo Nordisk, а також Mounjaro та Zepbound компанії Eli Lilly. NAION є розповсюдженою причиною раптової безболісної втрати зору, яка у деяких випадках може призвести до незворотних наслідків. Захворювання виникає через зниження кровотоку до передньої частини зорового нерва, хоча точні причини цього явища досі залишаються об’єктом наукових досліджень.

Представники FDA заявили, що рішення ґрунтується на оцінці даних клінічних випробувань, досліджень на тваринах, а також спостережень після виходу препаратів на ринок. Раніше європейські регуляторні органи вже звертали увагу на цей зв’язок.

На думку Комітету з безпеки Європейського агентства з лікарських засобів, Wegovy та Ozempic у дуже рідкісних випадках можуть спричиняти NAION.

— Європейське агентство з лікарських засобів

За оцінками агентства, стан може вражати до одного з 10 000 осіб, які приймають семаглутид протягом року. Минулого року в Данії чотирьом пацієнтам виплатили компенсацію після того, як у них спостерігалася втрата зору на фоні прийому препаратів Novo Nordisk. Дослідження 2025 року за участю 175 000 діабетиків показало, що після двох років терапії ризик виникнення NAION при застосуванні препаратів GLP-1 зростає більш ніж удвічі порівняно з іншими класами ліків від діабету.